TNN ศุกร์นี้! อย.พิจารณาขึ้นทะเบียน"ซิโนแวค"ฉีดเด็ก 3 ปีขึ้นไป

TNN

เกาะติด COVID-19

ศุกร์นี้! อย.พิจารณาขึ้นทะเบียน"ซิโนแวค"ฉีดเด็ก 3 ปีขึ้นไป

ศุกร์นี้! อย.พิจารณาขึ้นทะเบียนซิโนแวคฉีดเด็ก 3 ปีขึ้นไป

อย.พร้อมคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญ เตรียมประชุมพิจารณาข้อมูลการขึ้นทะเบียนวัคซีน "ซิโนแวค" ฉีดเด็กเล็ก 3 ปีขึ้นไป

วันนี้( 2 ก.พ.65) นายแพทย์ ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ระบุถึงความคืบหน้าการขึ้นทะเบียนวัคซีนในเด็กที่ได้มีการขอยื่นให้ใช้ในเด็ก 3 ปีขึ้นไปได้นั้นว่า ข้อมูลที่ทางตัวแทนบริษัทนำเข้าได้มีการยื่นมาเพิ่มเติม เป็นชุดข้อมูลที่ดี มีทั้งข้อมูลช่วงอายุของเด็กที่เข้ารับวัคซีน ปริมาณการใช้ในเด็ก ข้อมูลประสิทธิภาพวัคซีน ซึ่งจะนำมาประกอบการพิจารณาในวันศุกร์ ที่ 4 กุมภาพันธ์ นี้ ซึ่งจะต้องขึ้นอยู่กับคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญในการพิจารณาร่วมด้วยว่าจะมีแนวทางหรือข้อแนะนำแะไรเพิ่มเติมหรือไม่ 

โดยวัคซีนซิโนแวคที่จะใช้ในเด็กเล็ก 3 ปีขึ้นไป เบื้องต้นมีปริมาณ 0.5 ซีซี ซึ่งเท่ากับที่ใช้ในผู้ใหญ และเป็นวัคซีนชนิดเดิมรวมถึงการพิจารณาวัคซีนซิโนฟาร์มด้วย 

ทั้งนี้ หากเห็นชอบในการอนุมัติการขึ้นทะเบียนแล้ว ขั้นตอนต่อไป คือ การแจ้งต่อตัวแทนผู้ผลิตในประเทศไทย ในส่วนวัคซีนซิโนแวค คือ องค์การเภสัชกรรม 

ส่วนซิโนฟาร์ม คือ บริษัท ไบโอจีนีเทค ก่อนที่กรมควบคุมโรค จะเป็นผู้กระจายและจัดสรรไปยังศูนย์ฉีดวัคซีน





ภาพจาก TNN Online

ข่าวแนะนำ